Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Rabeprazole Actavis 10 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazolo natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rabeprazole Actavis ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos rabeprazolo natrio druskos. Rabeprazole Actavis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai veikia mažindami skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Rabeprazole Actavis skrandyje neiriomis tabletėmis gydomi išvardyti sutrikimai:
2. Kas žinotina prieš vartojant Rabeprazole Actavis
Rabeprazole Actavis vartoti draudžiama:
Nevartokite Rabeprazole Actavis, jei kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti Rabeprazole Actavis, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Taip pat žiūrėkite skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rabeprazole Actavis.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, nedelsiant pasakykite apie tai Jus gydančiam gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Rabeprazole Actavis. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas šalutinis poveikis, toks kaip sąnarių skausmas.
Jeigu nesate tikri ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Rabeprazole Actavis.
Jus gydantis gydytojas gali arba turi atlikti papildomą tyrimą, vadinamą endoskopija, kad galėtų nustatyti Jūsų būklę ir (arba) įsitikinti, kad Jums nėra piktybinės ligos. Prieš pradedant gydyti, turi būti įsitikinta, kad nėra skrandžio ir stemplės naviko.
Jei gydymo eigoje prasidėtų viduriavimas (vandeningas ar su kraujo priemaišomis), karščiavimas, pilvo skausmas ar jautrumas, nutraukite Rabeprazole Actavis vartojimą ir kuo skubiausiai kreipkitės į gydytoją.
Vartojant rabeprazolą, gali pasireikšti inkstų uždegimas. Požymiai ir simptomai gali būti sumažėjęs
šlapimo kiekis arba kraujas šlapime ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip
karščiavimas, išbėrimas ir sąnarių sustingimas. Apie tokius požymius turite pranešti gydančiam
gydytojui.
Vartojant protono siurblio inhibitorių, tokių kaip Rabeprazole Actavis, ypač ilgiau nei vienus metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžio pavojus. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba jei vartojate kortikosteroidų (tai gali padidinti osteoporozės riziką).
Jeigu Rabeprazole Actavis vartosite ilgai (ilgiau negu vienerius metus), Jūsų gydytojas Jus tikriausiai reguliariai stebės. Apsilankę pas gydytoją turite jį informuoti apie kiekvieną naują ar skirtingą simptomą bei aplinkybes.
Vaikams
Rabeprazole Actavis vakams vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Rabeprazole Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus
Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų.
Jei nesate tikri, ar Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, tai prieš pradėdami vartoti Rabeprazole Actavis, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šį vaistą gali pasireikšti mieguistumas. Jeigu toks poveikis Jums pasireiškė, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
Rabeprazole Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto skrandyje neirioje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Rabeprazole Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šio vaisto vartojimas
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Nuo gastroezofaginio refliukso ligos (GERL)
Vidutinio sunkumo ar sunkių simptomų (simptominės GERL) gydymas
Sunkesnių simptomų (erozinės ar opinės GERL) gydymas
Ilgalaikis simptomų gydymas (GERL palaikomasis gydymas)
Skrandžio opoms gydyti (pepsinėms opoms)
Žarnyno opoms gydyti (dvylikapirštės žarnos opoms)
H. pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti bei siekiant sustabdyti jų atsinaujinimą
Daugiau informacijos apie kitus vaistus, vartojamus H. pylori infekcijai gydyti, pateikiama tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Zolingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromui gydyti, kai skrandyje gaminama per daug rūgšties
Jei esate gydomas ilgai, turėsite reguliariai lankytis pas gydytoją, kad jis galėtų įvertintų dozavimą ir simptomus.
Vartojimas vaikams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Turite pasitarti su gydytoju, kuris imsis ypatingų atsargumo priemonių prieš pradedant gydymą Rabeprazole Actavis ir jo metu.
Ką daryti pavartojus per didelę Rabeprazole Actavis dozę
Jeigu Rabeprazole Actavis išgersite daugiau, negu Jūsų gydytojas skyrė, kreipkitės į gydytoją pagalbos arba vykite į ligoninę. Pasiimkite vaistų pakuotę su savimi.
Pamiršus pavartoti Rabeprazole Actavis
Nustojus vartoti Rabeprazole Actavis
Paprastai simptomai palengvėja dar prieš visišką opos užgijimą. Svarbu, kad nenutrauktumėte tablečių vartojimo tol, kol to nenurodys gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio reiškiniai paprastai būna lengvi ir susilpnėja Jums nenutraukus šio vaisto vartojimo.
Jeigu pastebėsite kurį nors iš žemiau išvardytų sunkų šalutinio poveikio reiškinį, Rabeprazole Actavis vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją – Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Šis šalutinio poveikio reiškinys yra retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).
Šis šalutinio poveikio reiškinys yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rabeprazole Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinių plokštelių pakuotė
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Tablečių talpyklė
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rabeprazole Actavis sudėtis
Tablečių branduolys: povidonas, manitolis (E421), lengvasis magnio oksidas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Gruntas: etilceliuliozė, lengvasis magnio oksidas.
Skandyje neirus dangalas: metakliro rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas, propilenglikolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).
20 mg:
Tablečių branduolys: povidonas, manitolis (E421), lengvasis magnio oksidas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Gruntas: etilceliuliozė, lengvasis magnio oksidas.
Skandyje neirus dangalas: metakliro rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas, propilenglikolis, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).
Rabeprazole Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rabeprazole Actavis 10 mg skrandyje neirios tabletės yra rausvos, dengtos, elipsės formos, abipusiai išgaubtos.
Rabeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės yra geltonos, dengtos, elipsės formos, abipusiai išgaubtos.
Pakuotės dydis:
Lizdinių plokštelių pakuotė: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 arba 120 tablečių.
Plastikinė tablečių talpyklė su sausikliu: 30, 100 arba 250 tablečių.
Plastikinė tablečių talpyklė su integruotu sausikliu: 30, 100 ir 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija |
Rabeprazole Actavis |
Vengrija |
Acilesol |
Islandija |
Rabeprazole Actavis |
Lietuva |
Rabeprazole Actavis 10 mg skrandyje neirios tabletės, Rabeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.